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        質量管理體系?ISO 9001:2015 哪些條款涉及到風險?


        質量管理體系?ISO 9001:2015 哪些條款涉及到風險?

        引言 -- 解釋基于風險思維的概念。
        第四章 -- 要求組織確定QMS過程并應對風險及機遇。
        第五章 -- 要求最高管理層:
             -- 提高基于風險思維的意思;
              -- 確定及應對影響產品/服務符合性的風險和機遇
        第六章-- 要求組織識別與QMS績效相關的風險及機遇,并制定適宜的應對措施。
        第七章 -- 要求組織確定并提供所需的資源。
        第八章 -- 要求組織管理其運行過程。
        第九章 -- 要求組織監視、測量、分析及評價應對風險和機遇措施的效果。
        第十章-- 要求組織糾正、預防或減少非預期結果并改進QMS ,更新風險和機遇。
        注:風險總是存在的,隨時都要保持適度的關注(第七、八章)。

        為什么要使用基于風險的思維?

        成功的組織自覺運用基于風險思維,因為帶來的好處:
        改進管理方式
        建立主動改進式的企業文化
        協調一致 
        保證產品和服務質量一致性
        提升顧客信任和滿意度

        怎么來做基于風險的思維?

        識別風險 – 這要基于所處的背景環境。
        使用基于風險的思維來劃分過程的優先順序。
        以風險的優先順序來管理過程。
        ISO 9001:2015 沒有規范的風險管理要求。
        ISO 31000 《風險管理 — 原則與指南  》對想要或需要更規范方法來管理風險的組織可能是個有 用參考文件(但不是強制使用
        平衡考慮風險與機遇
        分析并確定風險的優先順序

        什么是利益相關方?

        在2015版標準第3章的術語和定義中給出了利益相關方的定義:那就是能影響或某項決策或活動影響的個人或組織,例如,客戶、所有者、組織內部人員、供應商、銀行家、協會、合伙人或者競爭者、反對者在內的社會團體。

        新版標準體系文件怎么寫?

        對于企業來說,沒有了統一的格式,看似發揮的空間更大,實則要求更嚴了,就好像蹣跚學步的小孩,拜托了學步機或者父母的手,能走的穩走的快,是一件需要磨練的事。

        ISO 9001:2015 能帶來哪些益處?

        新標準要求組織的質量管理體系(QMS)與組織的業務流程予以整合與統一:
        賦予最高管理者更積極的角色,促使高層管理者更大程度地領導和參與組織的質量管理體系。
        引入“基于風險的思維”的理念,該理念引導組織將資源重點分配到處理關鍵和主要風險、以及可能帶來重大機會的領域。
        新增“組織環境”的要素并作為整個質量管理體系的核心與基礎。作為一個追求持續成功的組織,需要了解和持續監視對組織具有重要影響的內部和外部因素,可能包括宏觀環境與微觀環境、客戶不斷變化的需求與期望、新技術的演進、以及競爭對手的動態等等,做到知己知彼。
        統一的標準結構適用于所有的管理體系標準,有利于整合與兼容不同的管理體系。

        什么是過程方式審核?

        過程方法審核是指以組織的實際運作流程為審核主線,遵循系統的、相互關聯的審核模式,對組織的質量管理體系、過程、績效和風險管理等作出系統評價的審核方式。

        什么樣的文件屬外來文件?

        不是體系要求的文件,需要在組織內傳達執行的文件,都屬于外來文件。

        好的質量體系如何在公司去推廣?

        運用好質量管理基本原則,將公司的要求、規定、考核等內容全部運用質量管理體系去實施。
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